Tropenmedizin GMP
Projektbeschreibung
These specifications describe the tasks and requirements for the GMP production of a fixed dose combination of Artesunate + Pyronaridine + Sulfadoxine + Pyrimethamine for the use in a phase II - III clinical trial.
Lose
1 LosThese specifications describe the tasks and requirements for the GMP production of a fixed dose combination of Artesunate + Pyronaridine + Sulfadoxine + Pyrimethamine for the use in a phase II - III clinical trial. Details for each individual task are listed below. All available supportive information for the conduction of the work will be shared with the manufacturer under a non-disclosure agreement.
KI-Analyse
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Vergabeunterlagen
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OCDS Standard Konform Technische Kapazität
- ISO 27001 ZertifizierungPFLICHT
Nachweis eines zertifizierten ISMS für den gesamten Projektzeitraum.
Nachweis erforderlich - Projektteam (Deutsch C1)PFLICHT
Sämtliche Kernmitglieder müssen Deutschkenntnisse auf C1-Niveau nachweisen.
Wirtschaftliche Eignung
- Referenzen (Öffentlicher Sektor)BEWERTET
Mindestens drei vergleichbare Projekte in Bundes- oder Landesbehörden in den letzten 5 Jahren.
Gewichtung: 40%